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全部商品分類
腹膜透析導(dǎo)管及附件 Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessories
注冊證編號
國械注進(jìn)20163451602
注冊人名稱
Medical Components,Inc.
注冊人住所
1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA
生產(chǎn)地址
1)1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA 2)Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
代理人名稱
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路155號C樓第六層C-1A部位
產(chǎn)品名稱
腹膜透析導(dǎo)管及附件 Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由腹膜透析導(dǎo)管(材料為硅橡膠)、J型導(dǎo)絲(材料為不銹鋼)、擴張器、穿刺針(材料為不銹鋼)、10cc注射器、肝素帽、紗布、塑柄手術(shù)刀、隧道工具、夾子和魯爾接頭組成。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
適用于急性和慢性腹膜透析,導(dǎo)管持續(xù)使用時間不超過12個月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
2018-04-10 “注冊人名稱:Medical Components, Inc.”變更為“注冊人名稱:Medical Components, Inc.美德康有限公司”。
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