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全部商品分類
一次性使用針尖回縮型靜脈留置針 BD InsyteTM AutoguardTM Intravenous Catheters
注冊證編號
國械注進(jìn)20163152184
注冊人名稱
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
注冊人住所
9450 South State Street,Sandy,UT 84070, USA
生產(chǎn)地址
9450 South State Street,Sandy,UT 84070, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用針尖回縮型靜脈留置針 BD InsyteTM AutoguardTM Intravenous Catheters
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用針尖回縮型靜脈留置針系列產(chǎn)品分為帶翼型和直型,兩種類型的留置針均由護(hù)套、靜脈導(dǎo)管組合件、針管組合件、防護(hù)組件(AutoguardTM)、透氣塞及潤滑劑組成。原材料包括:聚丙烯、聚氨酯、硫酸鋇、305不銹鋼、304不銹鋼、聚碳酸酯、聚乙烯、羧甲基纖維素、302不銹鋼、聚甲基硅氧烷。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
用于靜脈輸液治療使用。18GA、20GA和22GA可用于高壓輸注,適合輸注的最高壓力為300psi。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
變更情況
2018-04-12 “注冊人名稱:Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. ”變更為“注冊人名稱:Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.碧迪公司”。
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