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全部商品分類
24/48小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓記錄儀24/48 Hour Blood Pressure Recorder
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182211696
注冊(cè)人名稱
SCHILLER AG
注冊(cè)人住所
Altgasse 68,6341 Baar，SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
Altgasse 68,6341 Baar，SWITZERLAND
代理人名稱
席勒國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)1號(hào)樓313室
產(chǎn)品名稱
24/48小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓記錄儀24/48 Hour Blood Pressure Recorder
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
BR-102 plus
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)和MT300后期分析軟件（版本號(hào)：3.01）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品在專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所使用，僅供專業(yè)的醫(yī)生或在其指導(dǎo)下的經(jīng)過培訓(xùn)的人員操作，對(duì)上臂圍不小于18厘米且年齡大于6歲的小兒和成人，測(cè)量收縮壓、舒張壓、平均動(dòng)脈壓和脈搏率，并可儲(chǔ)存、傳輸、顯示和分析所得的數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-09
有效期至
2023-02-08
變更情況
“注冊(cè)人名稱：SCHILLER AG；代理人名稱：席勒國際貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)1#樓313室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：瑞士席勒國際有限責(zé)任公司SCHILLER AG；代理人名稱：阿爾弗雷德席勒（北京）醫(yī)療設(shè)備股份有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓10層1008室”。
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