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全部商品分類
腭部牽引器Transpalatal Distractor
注冊證編號
國械注進(jìn)20183461779
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
腭部牽引器Transpalatal Distractor
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由固定板、體部、鎖定釘和鈦絲組成。固定板采用符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4級純鈦材料制成，鈦絲采用符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1級純鈦材料制成，其余組件采用符合ISO5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成。部分組件表面經(jīng)過陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于上頜骨骨性增寬及腭部擴(kuò)張術(shù)術(shù)后的維持。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-06
有效期至
2023-03-05
變更情況
/
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