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400-901-5099
全部商品分類
血管成型術(shù)用套件Angioplasty Packs
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183662011
注冊(cè)人名稱
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC
注冊(cè)人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095
生產(chǎn)地址
1600 West Merit Pkway South Jordan, UT 84095;Parkmore Business Park West Galway, Ireland
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)B座15層03‐04室
產(chǎn)品名稱
血管成型術(shù)用套件Angioplasty Packs
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格型號(hào)：MAP 111,MAP 112,MAP 113,MAP 114,MAP 150,MAP 151,MAP 152,MAP 153,MAP 154,MAP 220,MAP 221,MAP 222,MAP 300,MAP 301,MAP 302,MAP 350,MAP 351,MAP 352,MAP 400,MAP 403,MAP 450,MAP 453,MAP 500,MAP 501,MAP 550,MAP 600
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括止血閥、導(dǎo)引導(dǎo)絲插入工具和轉(zhuǎn)矩器械。止血閥主要由聚碳酸酯、硅樹(shù)脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。導(dǎo)引導(dǎo)絲插入工具根據(jù)導(dǎo)引器材質(zhì)不同分為不銹鋼和樹(shù)脂兩類。轉(zhuǎn)矩器械的材料為聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。貨架有效期36個(gè)月。
適用范圍
用于血管成型術(shù)或放射手術(shù)，適用于經(jīng)皮腔血管成形術(shù)（PTA）以及其他采用導(dǎo)引導(dǎo)管的血管內(nèi)治療手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152660232
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152660232
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
變更情況
變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)附件。
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