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全部商品分類
可溶性轉鐵蛋白受體檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Soluble Transferrin Receptor（STFR）
注冊證編號
國械注進20182401749
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
可溶性轉鐵蛋白受體檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Soluble Transferrin Receptor（STFR）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
80測試；試劑1：2x13 mL，試劑2：2x13 mL；150 測試。
結構及組成
試劑1：N-三(羥甲基)甲基-2-氨基乙磺酸/鹽酸緩沖液、氯化鈉、防腐劑；試劑2：抗人可溶性轉鐵蛋白受體（sTfR）單克隆抗體（鼠）包被的乳膠顆粒、三羥甲基氨基甲烷/鹽酸緩沖液、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿中的可溶性轉鐵蛋白受體水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-02-27
有效期至
2023-02-26
變更情況
注冊人申請產(chǎn)品說明書中文字的修改，具體內(nèi)容詳見附件（變更對比表）。
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