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400-901-5099
全部商品分類
全膝修復(fù)系統(tǒng)ADVANCE Knee System Cementless
注冊證編號
國械注進(jìn)20183461899
注冊人名稱
MicroPort Orthopedics Inc.
注冊人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名稱
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路501號2幢226室
產(chǎn)品名稱
全膝修復(fù)系統(tǒng)ADVANCE Knee System Cementless
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨踝、股骨塊、脛骨托、脛骨楔和延長柄組成，其中股骨塊和脛骨楔帶有固定組件。股骨髁由鑄造鈷鉻鉬合金材料制造，表面帶有鑄造鈷鉻鉬合金涂層或經(jīng)過噴砂處理；脛骨托由鑄造鈷鉻鉬合金材料或鍛造鈦合金制造，表面經(jīng)過噴砂處理；股骨塊、脛骨楔、延長柄由鍛造鈦合金材料制造，表面經(jīng)噴砂處理；固定組件由鍛造鈦合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。滅菌包裝。
適用范圍
作為非骨水泥假體使用，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，以減輕和解除疼痛和/或改善膝關(guān)節(jié)功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
變更情況
“注冊人名稱：MicroPort Orthopedics, Inc. ”變更為“注冊人名稱：MicroPort Orthopedics, Inc. 微創(chuàng)骨科股份有限公司”。
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