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全部商品分類
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)X-ray Angiography system
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183301922
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare GmbH
注冊(cè)人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Siemensstr.1,DE-91301 Forchheim,Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)X-ray Angiography system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Artis Q.zen ceiling
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為懸吊式采集系統(tǒng)，由高壓發(fā)生器（Polydoros A100G）、X射線管組件（GIGALIX 125/40/90 - G）、平板探測器（CSX-20）、血管準(zhǔn)直器、懸吊式C臂機(jī)架、顯示器及懸吊裝置、操作臺(tái)、系統(tǒng)控制柜、冷卻裝置、檢查床（任選其一：標(biāo)準(zhǔn)床 PS Standard VD、步進(jìn)床 PS Stepping VD、傾斜床 PS Tilting VD、OR床 PS OR VD）、圖像采集及處理系統(tǒng)、附件組成。
適用范圍
適用于血管造影檢查和介入治療
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室”變更為“注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室”。
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