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全部商品分類
肌酸激酶檢測試紙（干化學(xué)法）Reflotron CK
注冊證編號
國械注進(jìn)20182401762
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶檢測試紙（干化學(xué)法）Reflotron CK
管理類別
第二類
型號規(guī)格
15張?jiān)嚰?/div>
結(jié)構(gòu)及組成
磷酸肌酸、甘油激酶、甘油、甘油磷酸激酶、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶、二磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、指示劑、N-乙酰半胱氨酸、乙二醇四乙酸、緩沖劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定全血、血清及血漿中的肌酸激酶濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-02
有效期至
2023-03-01
變更情況
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