聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)X-ray Angiography system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183301927
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare GmbH
注冊(cè)人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Siemensstr. 1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)X-ray Angiography system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Artis Q floor
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為落地式采集系統(tǒng)。產(chǎn)品由a）高壓發(fā)生器：Polydoros A100G；b）X射線管組件（GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 - G）；c）平板探測(cè)器（pixium 4800、pixium 3040CV）；d）準(zhǔn)直器（心臟準(zhǔn)直器、血管準(zhǔn)直器）；e）落地式C臂機(jī)架；f）顯示器及懸吊裝置；g）系統(tǒng)控制柜；h）操作臺(tái)；i）冷卻裝置；j）檢查床（標(biāo)準(zhǔn)床：PS Standard VD、步進(jìn)床：PS Stepping VD、傾斜床：PS Tilting VD、OR
適用范圍
該產(chǎn)品適用于血管造影檢查和介入治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室”變更為“注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室”。
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