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全部商品分類
羥基磷灰石骨科植入物 リジェノス
注冊證編號
國械注進(jìn)20153463048
注冊人名稱
株式會社クラレ
注冊人住所
岡山県倉敷市酒津1621番地
生產(chǎn)地址
岡山県倉敷市酒津2045-1;岡山県倉敷市玉島乙島7471
代理人名稱
可樂麗國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)華京路8號803室
產(chǎn)品名稱
羥基磷灰石骨科植入物 リジェノス
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合YY 0305標(biāo)準(zhǔn)要求的羥基磷灰石材料制成，分為顆粒型及塊狀產(chǎn)品。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于與內(nèi)/外固定配合使用,用于上下肢和脊椎骨缺損的填充及骨再生的輔助。顆粒:用于椎體成形術(shù)、脊椎固定輔助、手關(guān)節(jié)骨折、脛骨高位截骨術(shù)、關(guān)節(jié)軟骨下重建、四肢干骺端填充;立方體:用于椎體成形術(shù)、脊椎固定輔助、手關(guān)節(jié)骨折、脛骨高位截骨術(shù)、關(guān)節(jié)軟骨下重建、四肢干骺端填充;長方體:用于脛骨高位截骨術(shù); 圓柱:用于手關(guān)節(jié)骨折、關(guān)節(jié)軟骨下重建;墊片:用于椎板成形術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
變更情況
2018-09-27 “注冊人名稱：株式會社クラレ；代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)華京路8號803室”變更為“注冊人名稱：株式會社クラレ，日本株式會社可樂麗；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號803室”。
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