聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
設為首頁 收藏本頁 人事招聘 關于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
主動脈內球囊導管及附件MEGA Intra-Aortic Balloon Catheters
注冊證編號
國械注進20183771789
注冊人名稱
Datascope Corp.
注冊人住所
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA.
生產(chǎn)地址
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA.
代理人名稱
邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美盛路56號2層227室
產(chǎn)品名稱
主動脈內球囊導管及附件MEGA Intra-Aortic Balloon Catheters
管理類別
第三類
型號規(guī)格
規(guī)格型號：Mega 8Fr. 50cc (0684-00-0498-01)、 Mega 7.5Fr. 40cc (0684-00-0295-05)、Mega 7.5Fr. 30cc(0684-00-0294-05).
結構及組成
與主動脈內球囊反搏泵聯(lián)合使用，由主動脈內球囊反搏泵向導管內充氣和排氣，導管隨之擴張和收緊。球囊導管主要包括：尖端、球囊膜、導管、Y形接頭、體外管、體外管接頭、球囊抽空用接頭、中心腔支撐鋼絲及中心腔支撐鋼絲帽、袖帶、鞘封及縫線墊等。附件包括：穿刺針、組織擴張器及導引擴張器、導管鞘、導絲、三通閥、壓力管和延長管。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。主動脈內球囊導管有效期3年，穿刺附件有效期5年。
適用范圍
頑固性不穩(wěn)定心絞痛；接近梗塞；急性心肌梗塞；頑固性心室衰竭；急性心肌梗塞（MI）并發(fā)癥（即急性MR或VSD或乳頭肌斷裂）；心源性休克；用于診斷、經(jīng)皮血管成形和介入手術；缺血性頑固性室性心律失常；感染性休克；手術中搏動性血流的形成；體外循環(huán)脫機；用于非心臟手術的心臟支持；心臟手術前的預防性措施；術后心功能異常/低心排綜合癥；心肌頓挫；過渡至其他左心室輔助裝置；糾正心臟解剖缺陷手術后的心臟支持。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2018-03-07
有效期至
2023-03-06
變更情況
2018-06-19 “注冊人名稱：Datascope Corp.”變更為“注冊人名稱：Datascope Corp. 德塔斯康醫(yī)療股份有限公司”。
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：