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全部商品分類(lèi)
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 X-Ray Computed Tomography System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153302507
注冊(cè)人名稱(chēng)
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注冊(cè)人住所
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
代理人名稱(chēng)
飛利浦(中國(guó))投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號(hào)1602-1605
產(chǎn)品名稱(chēng)
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 X-Ray Computed Tomography System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Brilliance CT Big Bore
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成:a)掃描架:內(nèi)置X射線管組件、X射線高壓發(fā)生裝置、探測(cè)器、限束器;b)患者支撐裝置;c)操作臺(tái);d)圖像處理系統(tǒng)、e)電源柜。探測(cè)器物理排數(shù)24排,單次掃描層數(shù)16。掃描架開(kāi)口直徑850mm.
適用范圍
對(duì)從多方向穿過(guò)患者的X射線信號(hào)進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理,為診斷提供重建影像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-17
有效期至
2020-08-16
變更情況
變更前變更后注冊(cè)人住所595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,U.S.A.595 Miner Road, Cleveland, OH 44143,USA生產(chǎn)地址595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143,U.S.A.Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004,Israel595 Miner Road, Cleveland, OH
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