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全部商品分類
半自動體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
注冊證編號
國械注進(jìn)20183211860
注冊人名稱
Philips Medical Systems
注冊人住所
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
生產(chǎn)地址
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
代理人名稱
飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱
半自動體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
M5066A
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、電池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART電極墊(M5071A)、嬰兒/小兒SMART電極墊(M5072A)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒有反應(yīng)、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測。該產(chǎn)品設(shè)計用于受過培訓(xùn)的急救人員。建議使用該產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓(xùn)課程。如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應(yīng)使用嬰兒/小兒電極墊。如果嬰兒或小兒看起來年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒電極墊。切勿由于不確定小兒準(zhǔn)確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒電極墊。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2018-03-26
有效期至
2023-03-25
變更情況
2018-04-16 “注冊人名稱：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218號1602-1605”變更為“注冊人名稱：Philips Medical Systems 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。
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