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全部商品分類
一次性吸附表面電極DISPOSABLE ADHESIVE SURFACE ELECTRODE
注冊證編號
國械注進20182211797
注冊人名稱
SPES MEDICA S.r.l.
注冊人住所
Via Buccari 21 16153 Genova, GE- Italia
生產地址
Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia
代理人名稱
東莞市凱智哲醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
東莞市萬江街道萬江社區(qū)莞穗大道萬興工業(yè)區(qū)E匯商務港A座第四層01室
產品名稱
一次性吸附表面電極DISPOSABLE ADHESIVE SURFACE ELECTRODE
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DENIS01526、DENIS10026、DENIS15026、DENIL01526、DENIL10026、DENIL15026、DENIS00807、DENIL00807、DENIS00830、DENIL00830、DENIS01520、DENIS02025、TABSM00000
結構及組成
該產品由電極、導線、絕緣導線、襯墊和連接件組成。該產品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝，一次性使用。
適用范圍
該產品用于記錄肌肉活動和電刺激，僅單個病人使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-03-07
有效期至
2023-03-06
變更情況
結構組成由：該產品由電極、導線、絕緣導線、襯墊和連接件組成。本產品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝，一次性使用。變更為：該產品由表面電極(電極、導線、絕緣導線、襯墊、連接件)和表面電極連線(導線、絕緣導線、連接件)組成。其中表面電極為一次性使用，非滅菌包裝；表面電極連線為可重復使用，非滅菌包裝。型號變更詳見附件。
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