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全部商品分類
抽痰包 “太平洋”抽痰包(滅菌)
注冊證編號
國械注許20152660029
注冊人名稱
太平洋醫(yī)材股份有限公司
注冊人住所
苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強(qiáng)路19號
生產(chǎn)地址
苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強(qiáng)路19號
代理人名稱
北京紐創(chuàng)科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
抽痰包 “太平洋”抽痰包(滅菌)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
I01405、I01406、I01408、I01410、I01412、I01415、I01416、I01418、I01419、I01420、I01421、I01422、I01423、I01609、I01610、I01611、I01612、I01613、I01614、I21005、I21006、I21008、I21010、I21012、I21014、I21016
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由抽痰管(包含組件:接頭、抽痰 管身、帽蓋)、檢驗(yàn)用手套所組成。接頭:材料為PVC(塑化 劑:DOP--鄰苯二甲酸二辛酯),符合標(biāo)準(zhǔn)USP VI;抽痰管身 :材料為PVC(塑化劑:DINP--鄰苯二甲酸二異壬酯),符合標(biāo) 準(zhǔn)USP VI;蓋帽:材料為PVC(塑化劑:DOP--鄰苯二甲酸二辛 酯),符合標(biāo)準(zhǔn)USP VI;檢驗(yàn)用手套:材料為EVA,符合標(biāo)準(zhǔn) :US FDA 21 CFR177.1350注:本產(chǎn)品所使用原料中含有 DOP(即DEHP)
適用范圍
抽痰包用于抽取上呼吸道內(nèi)的液體或半固體。產(chǎn)品為一次性使用,采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-17
變更情況
2018-04-10 “代理人住所:北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室 ”變更為“代理人住所:北京市豐臺區(qū)南三環(huán)西路16號2號樓5層602-1”。
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