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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字化乳腺X射線機(jī)
注冊證編號
國械注進(jìn)20152300171
注冊人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化乳腺X射線機(jī)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Senographe Crystal
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(型號：SHF-0510-M)、X射線源組件(X射線管型號： XM1016 T；X射線管組件型號：C339V)、C型臂、機(jī)架系統(tǒng)、數(shù)字圖像探測器(L)型號:　Xmaru 2434CM；或 數(shù)字圖像探測器(S)型號:　Xmaru 1724CM、圖像處理系統(tǒng)、防護(hù)屏(選件)、壓迫板(選件)、放大壓迫板(選件)、放大平臺(選件)、限束板(選件)、面罩(選件)、腳踏開關(guān)(選件)組成;
適用范圍
用于數(shù)字乳腺X射線攝影檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
無。
附件
《乳腺X射線機(jī)》
其他內(nèi)容
無。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-20
有效期至
2020-01-19
變更情況
“注冊人住所、生產(chǎn)地址：＃301, 3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea ”變更為“注冊人住所、生產(chǎn)地址：9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。
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