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全部商品分類
耐高壓球囊擴張導(dǎo)管PTCA balloon catheter
注冊證編號
國械注進20153773385
注冊人名稱
Acrostak (Schweiz) AG
注冊人住所
Stegackerstrasse 14,8409 Winterthur, Switzerland(施特格阿克大街14號;8409 溫特圖爾)
生產(chǎn)地址
Stegackerstrasse 14,8409 Winterthur, Switzerland
代理人名稱
瑞士愛思達克國際分銷有限公司北京代表處
代理人住所
北京市東城區(qū)東直門南大街14號保利大廈寫字樓562室
產(chǎn)品名稱
耐高壓球囊擴張導(dǎo)管PTCA balloon catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
150150350、150200350、200150350、200200350、250150350、250200350、300150350、300200350、250100480、300100480、350100480.
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴張導(dǎo)管,主要由連接器、指示管、Hypo管、軸管、球囊、不透射線標(biāo)記構(gòu)成,涂有材料為硅樹脂的“Hydrolubric TM”親水性涂層。球囊材料為聚酰胺PA 12。公稱壓力為11bar,額定爆破壓力為25/22bar。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
適用于冠狀動脈狹窄部分或搭橋狹窄的球囊擴張,以便改善心肌灌注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
變更情況
2016-01-15“代理人住所:北京市東城區(qū)東直門南大街14號保利大廈寫字樓562室”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)工人體育場北路8號院1號樓10層01-1106第B1160號辦公室”。2018-03-01 “注冊人名稱:Acrostak (Schweiz)AG;代理人名稱:瑞士愛思達克國際分銷有限公司北京代表處;代理人住所:北京市朝陽區(qū)工人體育場北路8號院1號樓10層01-1106第B1160號辦公室 ”變更為“注冊人名稱:Acrostak (Schweiz) AG(瑞士愛思達克股份公司);代理人名
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