國械注進(jìn)20153222423

SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED

49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom

3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX

英國沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處

上海市靜安區(qū)南京西路1168號(hào)中信泰富廣場(chǎng)35層3506A室

軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens

第三類

CLARITI 1 DAY TORIC

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材料為：2-HEMA、TEGDMA、NVP、MAPDMS、Triss、DMA、IBM、ADVN及UV劑聚合而成。無色。采用聚丙烯及鋁箔紙包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量:56%，折射率:1.401，透氧系數(shù)：60×10-11(cm2/s)(mlO2/(mL×mmHg)，-3.00D透氧量：86×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)，后頂焦度范圍：0.00D~-9.00D，柱鏡焦度范圍：-0.75D~-2.25D，可見光透過率≥95% 。建議更換周期一日。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕

適用于無禁忌癥患者矯正近視及散光。

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2015年12月30日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年8月4日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁予以廢止。

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

2015年12月30日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年8月4日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁予以廢止。

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2015-08-04

2020-08-03

2016-01-22 “代理人名稱:英國沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處；代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路1168號(hào)中信泰富廣場(chǎng)35層3506A室 ”變更為“代理人名稱:庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)長壽路1111號(hào)15F03-06A室”。 2016-04-17“注冊(cè)人名稱:SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED；注冊(cè)人住所:49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP,United Kingdom”變更為“注冊(cè)人名稱:Coo