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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡“Kantact“ Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20183160088
注冊(cè)人名稱
星歐光學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)中市南屯區(qū)寶山里工業(yè)區(qū)23路14號(hào)2樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)中市南屯區(qū)寶山里工業(yè)區(qū)23路14號(hào)2樓
代理人名稱
蘇州大立光電有限公司
代理人住所
吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)山湖西路558號(hào)
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡“Kantact“ Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lenses
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
U38
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由HEMA、GMA、EGDMA、GLYCEROL、DAROCUR1173C及著色劑聚合而成，著淡藍(lán)色，聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。含水量標(biāo)稱值：38%。推薦更換周期一個(gè)月。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于無(wú)禁忌癥的患者矯正因近視而引起的屈光不正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3220099號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3220099號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-16
有效期至
2023-10-15
變更情況
“代理人名稱：蘇州大立光電有限公司；代理人住所：吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)山湖西路558號(hào)”變更為“代理人名稱：大根（東莞）光電有限公司；代理人住所：東莞市常平鎮(zhèn)土塘村”。
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