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400-901-5099
全部商品分類
血液透析濾過裝置Machine for hemodialysis
注冊證編號
國械注進(jìn)20183451861
注冊人名稱
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注冊人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生產(chǎn)地址
Hafenstra?e 9, 97424 Schweinfurt, Germany
代理人名稱
費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號01號樓第A部位
產(chǎn)品名稱
血液透析濾過裝置Machine for hemodialysis
管理類別
第三類
型號規(guī)格
5008, 5008S
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由LCD面板、電源模塊、體外血液循環(huán)監(jiān)控部分(氣泡監(jiān)測儀、壓力傳感器、血泵、置換液泵、肝素泵)、液路監(jiān)控部分(負(fù)壓泵、流量泵、加熱器、平衡腔、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、漏血傳感器、細(xì)菌過濾器)、輸液架、ONLINE plus(在線置換液泵)、BPM(血壓監(jiān)測儀)、BTM (血液溫度監(jiān)控儀)、BVM(血容量監(jiān)測儀)組成，不包括配套使用的一次性耗材及附件。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于急性或慢性腎功能不全患者的血液透析濾過治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-03-26
有效期至
2023-03-25
變更情況
2018-06-27 1、產(chǎn)品注冊證變更對比表詳見附件； 2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表詳見附件。
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