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400-901-5099
全部商品分類
半自動(dòng)體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183211856
注冊(cè)人名稱
Philips Medical Systems
注冊(cè)人住所
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
生產(chǎn)地址
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
代理人名稱
飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號(hào)1602-1605
產(chǎn)品名稱
半自動(dòng)體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
861304
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、電池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II電極墊(989803139261)、嬰兒/小兒鑰匙(989803139311)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒(méi)有反應(yīng)、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測(cè)。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于受過(guò)培訓(xùn)的急救人員。建議使用本產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓(xùn)課程，如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應(yīng)使用嬰兒/小兒用鑰匙，如果嬰兒或小兒看起來(lái)年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。切勿由于不確定小兒準(zhǔn)確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2018-03-26
有效期至
2023-03-25
變更情況
2018-04-16 “注冊(cè)人名稱：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218號(hào)1602-1605 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Philips Medical Systems 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢”。
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