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全部商品分類
肱骨近端鋼板系統(tǒng)S3 Plate System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183461681
注冊人名稱
Biomet Trauma
注冊人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
肱骨近端鋼板系統(tǒng)S3 Plate System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由S3肱骨近端鎖定鋼板、4.0mm平滑鎖定釘、4.0mm部分螺紋鎖定釘、3.8mm多向皮質(zhì)骨螺釘、90皮質(zhì)骨螺釘和90鎖定固定釘構(gòu)成.S3肱骨近端鎖定鋼板主體、4.0mm平滑鎖定釘、4.0mm部分螺紋鎖定釘、3.8mm多向皮質(zhì)骨螺釘、90皮質(zhì)骨螺釘和90鎖定固定釘由符合ISO 5832-1-2007中不銹鋼制成;接骨板上的導(dǎo)向鎖扣組件由符合ISO 5832-3-1996的鈦6鋁4釩合金制成.所有產(chǎn)品以非滅菌方式提供。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于肩部骨折的固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-06
有效期至
2023-02-05
變更情況
“注冊人名稱:Biomet Trauma;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位 ”變更為“注冊人名稱:Biomet Trauma 邦美創(chuàng)傷公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”。
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