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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft Hydrophilic Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153221713
注冊(cè)人名稱
Clearlab SG Pte. Ltd.
注冊(cè)人住所
139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
生產(chǎn)地址
139 Joo Seng Road Singapore 368362
代理人名稱
可麗博(上海)眼鏡有限公司
代理人住所
上海市閘北區(qū)恒豐路568號(hào)1308室(名義室號(hào)1608室)
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft Hydrophilic Contact Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
clearday38
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由HEMA、EGDMA、紫外線吸收劑及著色劑等聚合而成,著淡藍(lán)色。聚丙烯盒包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值:含水量:38%,折射率:1.438,透氧系數(shù):10.74×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D鏡片透氧量:11.93×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后頂焦度范圍:+6.00D~ -12.00D,可見光透過率>95%。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。
適用范圍
鏡片用于無禁忌癥患者矯正近視及遠(yuǎn)視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
變更情況
2016-11-10 “代理人住所:上海市閘北區(qū)恒豐路568號(hào)1308室(名義室號(hào)1608室) ”變更為“代理人住所:上海市靜安區(qū)共和新路3088弄9號(hào)1108室”。
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