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全部商品分類
病人監(jiān)護儀 Patient Monitor
注冊證編號
國械注進20153212166
注冊人名稱
Philips Medical Systems
注冊人住所
3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099 USA
生產(chǎn)地址
3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099 USA
代理人名稱
飛利浦 (中國) 投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護儀 Patient Monitor
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SureSigns VM4、SureSigns VM6、SureSigns VM8
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機、心電導(dǎo)聯(lián)線電纜、血氧飽和度傳感器、無創(chuàng)血壓袖帶、溫度探針及二氧化碳氣道回路組成，詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在醫(yī)療環(huán)境中對成人、小兒和新生兒的多種生理參數(shù)進行監(jiān)護，記錄并發(fā)出報警。該產(chǎn)品也可在醫(yī)療機構(gòu)中輸送患者時使用。SureSigns VM4型產(chǎn)品可進行心電和心率、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度監(jiān)護；SureSigns VM6型產(chǎn)品可進行心電和心率（含心律失常分析）、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、呼吸、體溫、有創(chuàng)血壓監(jiān)護；SureSigns VM8型產(chǎn)品可進行心電和心率（含心律失常分析）、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、呼吸、體溫、有創(chuàng)血壓、呼氣末二氧化碳監(jiān)護。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
變更情況
2018-03-05 “注冊人名稱：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱：Philips Medical Systems 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。
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