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全部商品分類
肺功能測試儀Spirometer
注冊證編號
國械注進20182211838
注冊人名稱
PMD Healthcare
注冊人住所
6620 Grant Way Allentown, PA 18106, USA
生產(chǎn)地址
Plot 87 Lebuhraya Kampung Jawa 11900 Bayan Lepas Penang, Malaysia
代理人名稱
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
肺功能測試儀Spirometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Spiro PD
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機（包括液晶顯示屏、開/關(guān)按鈕、USB連接器、擠壓手柄和指示燈）、接口（包括兒童接口和成人接口）、支架和電源適配器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)師和呼吸治療師指導下用于測量2歲及以上患者的肺功能，僅供單個患者使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-03-16
有效期至
2023-03-15
變更情況
“注冊人名稱：PMD Healthcare；代理人名稱：捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“注冊人名稱：PMD Healthcare 碧海醫(yī)療；代理人名稱：碧海（廈門）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：廈門市思明區(qū)松岳路8號悅享中心B塔1702室”。
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