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400-901-5099
全部商品分類
干式熒光免疫分析儀Fluorimetric immunoassay analyser（FIA）
注冊證編號
國械注進20182400131
注冊人名稱
Boditech Med Inc.
注冊人住所
43，Geodudan ji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, KOREA
生產(chǎn)地址
43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gangwon-do
代理人名稱
巴迪泰（青島）生物科技有限公司
代理人住所
青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路368號青島藍色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號樓4層401
產(chǎn)品名稱
干式熒光免疫分析儀Fluorimetric immunoassay analyser（FIA）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
AFIAS-50
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由光學(xué)單元、機械單元、控制單元、輸出/顯示單元及系統(tǒng)檢測卡，軟件（版本號：主系統(tǒng) AA5.WW.02、子系統(tǒng)FA5.WW.02）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于抗原-抗體反應(yīng)以及熒光免疫分析原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體血液（全血、血清和血漿）樣本中的被分析物進行定量或半定量檢測，包括激素類或感染類項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
變更情況
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