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全部商品分類
種植體 Dental Implants
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20183631822
注冊人名稱
Biomet 3i
注冊人住所
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410
生產(chǎn)地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410;Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988
代理人名稱
優(yōu)特醫(yī)事科技(上海)有限公司
代理人住所
上海市虹口區(qū)黃浦路99號(hào)706室
產(chǎn)品名稱
種植體 Dental Implants
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品種植體材質(zhì)為鈦合金(鈦-6Al-4V),表面經(jīng)過酸蝕加納米磷酸鈣晶體離散沉積處理,經(jīng)γ射線滅菌,無菌獨(dú)立包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品用于牙體缺失患者,通過外科手術(shù)植入患者的頜骨內(nèi),代替天然牙根來支持其上部的各式修復(fù)結(jié)構(gòu)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-21
有效期至
2023-03-20
變更情況
2018-10-11 “代理人名稱:優(yōu)特醫(yī)事科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市虹口區(qū)黃浦路99號(hào)706室 ”變更為“代理人名稱:皆美(上海)醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路555號(hào)2303室”。
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