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全部商品分類
半自動體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
注冊證編號
國械注進20183211830
注冊人名稱
Osatu, S.Coop.
注冊人住所
Edificio Zearrekobuelta Subida de Areitio, 5 48260-Ermua, Spain.
生產(chǎn)地址
Edificio Zearrekobuelta Subida de Areitio, 5 48260-Ermua, Spain.
代理人名稱
江蘇日新醫(yī)療設備有限公司
代理人住所
張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路
產(chǎn)品名稱
半自動體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
REANIBEX 200
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機、鋰電池、一次性除顫電極片(TKL 0311 A型)、永久電纜接頭組成。
適用范圍
該產(chǎn)品由具備特定資質(zhì)的人員(接受過基本生命支持或高級生命支持系統(tǒng)培訓或由權(quán)威機構(gòu)認可的緊急情況應對培訓的人員)使用,適用于對8歲以上或體重在25千克以上、突發(fā)心臟停跳的患者(無意識、無脈搏、不能自主呼吸)進行體外除顫。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-03-16
有效期至
2023-03-15
變更情況
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