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全部商品分類
基臺及附件 Abutments and accessories
注冊證編號
國械注進20153631749
注冊人名稱
B.& B.Dental s.r.l.
注冊人住所
Via S.Benedetto, 1837, 40018 S.Pietro in Casale(BO), ITALY
生產(chǎn)地址
Via S.Benedetto, 1837, 40018 S.Pietro in Casale(BO), ITALY
代理人名稱
北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓2102室
產(chǎn)品名稱
基臺及附件 Abutments and accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
基臺及附件由符合GB/T 13810規(guī)定的Ti-6Al-4V 合金制成, 牌號為TC4, 表面未經(jīng)處理。基臺分為愈合基臺、鈦基臺、多功能基臺、臨時基臺、球基臺、平基臺、EQUCTOR基臺, 附件包括封閉螺絲和緊固螺絲。其中愈合基臺、球基臺、封閉螺絲經(jīng)伽馬射線滅菌, 其他產(chǎn)品未滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品專門用于意大利B&B公司生產(chǎn)的牙科種植體, 適用于牙科種植修復, 與牙種植體連接支持種植牙上部結構, 以恢復部分缺失牙或無牙患者的牙齒功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
變更情況
2017-07-07 “代理人住所：北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-04 ”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓03210、03211、03212、03213、03218”。 ,2016-03-30 “代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號（西南區(qū)）162號樓2102室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-04”。
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