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全部商品分類
正壓通氣套裝Disposable CPAP System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182561848
注冊(cè)人名稱
Mercury Medical
注冊(cè)人住所
11300 49th Street North Clearwater, Florida 33762
生產(chǎn)地址
11300 49th Street North Clearwater, Florida 33762
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝外大街22號(hào)1511室
產(chǎn)品名稱
正壓通氣套裝Disposable CPAP System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
正壓通氣套裝為一次性使用，非無菌包裝。該產(chǎn)品由面罩，帶壓力計(jì)和壓力釋放閥的通氣軟管和頭帶三部分組成。各組件材質(zhì)如下： 面罩主體：聚碳酸酯（PC）；氣墊：聚氯乙烯（PVC）；壓力計(jì)：聚碳酸酯（PC）;壓力釋放閥：聚甲醛樹脂、304不銹鋼、聚碳酸酯（PC）；通氣軟管：聚氯乙烯（PVC）；布頭帶：尼龍布和尼龍帶；硅膠頭帶：熱塑橡膠（TPR）
適用范圍
正壓通氣套裝用于為醫(yī)院及院前護(hù)理的自主呼吸病人提供持續(xù)正壓通氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-26
有效期至
2023-03-25
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Mercury Medical”變更為“注冊(cè)人名稱:Mercury Medical 麥凱瑞醫(yī)療有限公司”。
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