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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20153220086
注冊人名稱
精華光學股份有限公司
注冊人住所
新北市汐止區(qū)大同路一段二七六之一號一,二,五樓,二七六號五樓,二七六之二號三,四,五樓。
生產(chǎn)地址
新北市汐止區(qū)大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3。
代理人名稱
上海帝康光學產(chǎn)品商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)廟涇路58號1226室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
散光55日拋 Toric Daily Disposable
結(jié)構(gòu)及組成
日戴軟性親水接觸鏡,鏡片材料由HMEA、 MA、EGDMA、AIBN及UV吸收劑、著色劑聚合而成,鏡片著 藍色,采用聚丙烯盒包裝。各參數(shù)標稱值:含水量: 55%,折射率:1.404,透氧系數(shù):19.5×10-11(cm2/s) [mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:22×10-9(cm/s) [mlO2/(ml×mmHg)] ,后頂點屈光度范圍:0.00D~ -10.00D,柱鏡屈光度范圍:-1.00D~ -2.50D,透射比> 92%。 (316nm-380 nm) <46%,
適用范圍
適用于無禁忌癥患者矯正近視及散光。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是:帝康散光日拋軟性隱形眼鏡。2015年12月9日同意更正備注內(nèi)容,2015年5月29日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是:帝康散光日拋軟性隱形眼鏡。2015年12月9日同意更正備注內(nèi)容,2015年5月29日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
變更情況
2018-04-02 “注冊人名稱:精華光學股份有限公司 ”變更為“注冊人名稱:精華光學股份有限公司 精華光學股份有限公司”。
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