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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20153220031
注冊人名稱
精華光學(xué)股份有限公司
注冊人住所
新北市汐止區(qū)大同路一段二七六之一號一，二，五樓，二七六號五樓，二七六之二號三，四，五樓
生產(chǎn)地址
新北市汐止區(qū)大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓
代理人名稱
上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)廟涇路58號1226室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
LV
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材 料由HEMA、NVP、EGDMA、MA、EG、苯并三唑、AIBN及著色 劑聚合而成，著水藍(lán)色。采用PP杯包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值： 含水量：58%，折射率：1.407，透氧系數(shù)：20× 10-11(cm2/s)(mlO2/ ml×mmHg)，-3.00D透氧量：25× 10-9(cm/s) (mlO2/(ml×mmHg)，后頂焦度范圍：0.00D～ -12.00D，可見光透過率＞90%，抗紫外線性能見附件2。 建議更換周期一日。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。
適用范圍
用于無禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品原產(chǎn)地上市批件批準(zhǔn)名稱為“帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡”。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品原產(chǎn)地上市批件批準(zhǔn)名稱為“帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡”。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
變更情況
2018-04-02 “注冊人名稱：精華光學(xué)股份有限公司 ”變更為“注冊人名稱：精華光學(xué)股份有限公司 精華光學(xué)股份有限公司”。
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