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全部商品分類
抗髓過(guò)氧化物酶抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) QUANTA Flash MPO Reagents
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152403688
注冊(cè)人名稱
INOVA Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生產(chǎn)地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱
抗髓過(guò)氧化物酶抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) QUANTA Flash MPO Reagents
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
抗髓過(guò)氧化物酶抗體檢測(cè)試劑盒包括下列試劑： a．髓過(guò)氧化物酶 包被的順磁磁珠：含有緩沖液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑。 b．測(cè)試緩沖液：粉紅色，含有Tris-緩沖鹽、Tween 20、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑。 c．示蹤劑：含有異魯米諾標(biāo)記的抗人IgG抗體、緩沖液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑。 d．樣品稀釋緩沖液：粉紅色，含有Tris-緩沖鹽、Tween 20、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑。 （具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本試劑盒用于半定量檢測(cè)人血清中的抗髓過(guò)氧化物酶（MPO）IgG類抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-11-19
有效期至
2020-11-18
變更情況
2018-03-30 “注冊(cè)人名稱:INOVA Diagnostics, Inc. ”變更為“注冊(cè)人名稱:INOVA Diagnostics, Inc. 依諾瓦診斷公司”。
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