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全部商品分類
超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound Imaging System
注冊證編號
國械注進20182230113
注冊人名稱
愛飛紐醫(yī)療系統(tǒng)有限公司ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
注冊人住所
韓國首爾市九老區(qū)數字路26街72 Verdi大廈1樓,6樓,7樓（九老洞）及韓國首爾市九老區(qū)數字路26街5ACE HIGH-END大廈1棟1316～1320室（九老洞）1FL,6FL and 7FL，Verdi Tower，72，Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul and（ACE HIGH -END Tower 1st 1316～1320 room）,5, Digita
生產地址
韓國首爾市九老區(qū)數字路26街72 Verdi大廈1樓,6樓（九老洞）及韓國首爾市九老區(qū)數字路26街5 ACE HIGH-END大廈1棟1316,1317,1318,1319,1320室（九老洞）（Guro-dong，1FL,6FL，Verdi Tower），72，Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul，Korea and（Guro-dong，ACE HIGH-END Tow
代理人名稱
愛飛紐(廣州)醫(yī)療器械貿易有限公司
代理人住所
廣州市番禺區(qū)番禺大道北555號番禺節(jié)能科技園內天安科技發(fā)展大廈618
產品名稱
超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound Imaging System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
E-CUBE i7
結構及組成
產品由主機（含顯示器）、探頭、軟件、電源（含內置鋰電池和外置適配器）和選配件（彩色打印機、黑白打印機、DVD、腳踏開關、ECG模塊和臺車）組成。各組成部分型號見產品技術要求附錄A。
適用范圍
用于臨床超聲診斷檢查，各探頭臨床應用部位見技術要求附錄A。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-03-27
有效期至
2023-03-26
變更情況
“注冊人住所：韓國首爾市九老區(qū)數字路26街72 Verdi大廈1樓,6樓,7樓（九老洞）及韓國首爾市九老區(qū)數字路26街5ACE HIGH-END大廈1棟1316～1320室（九老洞）;1FL,6FL and 7FL，Verdi Tower，72，Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul and（ACE HIGH -END Tower 1st 1316～1320 room）,5, Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul”變更為“注冊人住所：韓國京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)
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