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400-901-5099
全部商品分類
PTCA導(dǎo)絲
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20183771883
注冊人名稱
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生產(chǎn)地址
見附頁1
代理人名稱
朝日英達(dá)科貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號(hào)1007室
產(chǎn)品名稱
PTCA導(dǎo)絲
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括AGH和AGP兩個(gè)系列,由芯絲和繞絲組成。繞絲分為不透射線繞絲和不銹鋼繞絲兩種,不透射線繞絲材料為鉑鎳合金,不銹鋼繞絲材料為SUS316奧氏體不銹鋼;芯絲材料為SUS304奧氏體不銹鋼,芯絲近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂層;繞絲頭端覆有硅涂層(二甲聚硅氧烷(硅油)),繞絲表面覆有親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纖維素、聚氨酯)。AGP系列導(dǎo)絲還覆有聚氨酯涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于導(dǎo)引冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)診斷或介入器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
變更情況
“注冊人名稱:ASAHI INTECC CO.,LTD. ”變更為“注冊人名稱:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社”。
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