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400-901-5099
全部商品分類
血液分析儀用質(zhì)控品Retic-X Cell Control
注冊證編號
國械注進(jìn)20172406298
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
740 West 83rd St. Hialeah, FL 33014 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
血液分析儀用質(zhì)控品Retic-X Cell Control
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1：4×3.5mL，水平2：4×3.5mL，水平3：4×3.5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細(xì)胞組成，還含有一種穩(wěn)定的類似于網(wǎng)織紅細(xì)胞的組份。
適用范圍
本產(chǎn)品用于網(wǎng)織紅細(xì)胞（RET）檢測項目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
變更情況
增加適用機(jī)型DxH 900全自動模塊式血液體液分析系統(tǒng)；說明書中文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。
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