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全部商品分類
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定干片（速率法）VITROS Chemistry Products AST Slides
注冊證編號
國械注進20152402831
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產(chǎn)地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定干片（速率法）VITROS Chemistry Products AST Slides
管理類別
第二類
型號規(guī)格
300片
結(jié)構(gòu)及組成
干片成分每cm2的反應(yīng)成分：天冬氨酸鈉、α-酮戊二酸鈉、5-磷酸鈉吡哆醛、磷酸鈉、2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑、丙酮酸氧化酶、過氧化物酶、草酰乙酸脫羧酶； 其它成分：輔酶因子、色素、粘合劑、緩沖液、表面活性劑、穩(wěn)定劑、清除劑、染劑增溶劑、濾光染劑和交聯(lián)劑。 （具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中的天門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(aspartate aminotransferase, AST)的活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存條件：冷凍 ≤-18℃，有效期：18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
變更情況
2016-03-08 “代理人名稱:強生（上海）醫(yī)療器材有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439 號第一、二、三層C 部位”變更為“代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222 號505 室”。
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