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全部商品分類
同型半胱氨酸質(zhì)控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
注冊證編號
國械注進20152402488
注冊人名稱
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注冊人住所
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK
生產(chǎn)地址
Dundee, United Kingdom
代理人名稱
美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市張江高科技園區(qū)金科路3728號4號樓221室
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸質(zhì)控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
3瓶/盒(每盒中含有低、中、高3種濃度質(zhì)控品各一瓶) 低值:1×1.5ml 中值:1×1.5ml 高值:1×1.5ml
結(jié)構(gòu)及組成
由己處理過的人血清制備,并在其中添加氨基酸和防腐劑。
適用范圍
該產(chǎn)品用于總L-同型半胱氨酸檢測項目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
該產(chǎn)品儲存在2~8℃下,有效期為24個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
變更情況
2016-03-15 “代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)金科路3728號4號樓221室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)金科路3728號4號樓221室”。
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