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400-901-5099
全部商品分類
微導(dǎo)管Apollo Onyx Delivery Micro Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183770099
注冊(cè)人名稱
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
注冊(cè)人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
微導(dǎo)管Apollo Onyx Delivery Micro Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
105-5095-000、105-5096-000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由近端管、遠(yuǎn)端管、LDPE熱縮聯(lián)軸管、可分離頭端組成，包含注射器適配器和導(dǎo)入鞘組件。產(chǎn)品近端為魯爾接頭及應(yīng)力釋放管，帶一個(gè)硫酸鋇不透射線標(biāo)記帶；遠(yuǎn)端管帶一個(gè)鉑銥不透射線標(biāo)記帶；可分離頭端的近端與遠(yuǎn)端管的遠(yuǎn)端通過LDPE熱縮聯(lián)軸管相連接；可分離頭端帶一個(gè)鉑銥不透射線標(biāo)記帶。該產(chǎn)品主要由304不銹鋼、鎳鈦合金、PEBAX材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于為受控選擇性輸注OnyxTM液體栓塞系統(tǒng)（LES）建立神經(jīng)血管通路。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-15
有效期至
2023-03-14
變更情況
/
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