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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件CD Horizon Spinal System
注冊證編號
國械注進20183460101
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA
生產(chǎn)地址
Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792, Barrio Marina, Humacao, PUERTO RICO USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件CD Horizon Spinal System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)由萬向螺釘,固定角度螺釘,螺塞組成。萬向螺釘?shù)尼旑^、卡環(huán)和骨螺釘采用符合GB/ T 13810要求的TC4ELI鈦合金制造,萬向螺釘墊圈采用符合GB/ T13810要求的TA2純鈦制造,固定角度螺釘和螺塞采用符合GB/ T13810要求的TC4ELI鈦合金制造。非滅菌包裝。
適用范圍
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)用于胸椎、腰椎或骶椎節(jié)段的固定和穩(wěn)定,以輔助其融合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2018-03-15
有效期至
2023-03-14
變更情況
2018-07-25 “注冊人名稱:MedtronicSofamor Danek USA, Inc.”變更為“注冊人名稱:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力樞法模丹歷股份有限公司”。 2018-09-30“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室”。
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