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全部商品分類
造血干細(xì)胞抗原CD34檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）BD Stem Cell Enumeration Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183400136
注冊(cè)人名稱
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊(cè)人住所
2350 Qume Drive,San Jose,California 95131,USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位
產(chǎn)品名稱
造血干細(xì)胞抗原CD34檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）BD Stem Cell Enumeration Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
50檢測(cè)人份
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒包括：造血干細(xì)胞試劑（CD45/CD34）, 7-AAD試劑，10倍濃縮的氯化銨溶液，絕對(duì)計(jì)數(shù)管
適用范圍
該產(chǎn)品用于臍帶血樣本的活性雙陽(yáng)性CD45+/CD34+造血干細(xì)胞群進(jìn)行絕對(duì)計(jì)數(shù)（細(xì)胞/?L）及CD34+相對(duì)計(jì)數(shù)（%CD34+）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
將試劑保存在2℃~8℃，避免光線直射條件下，有效期限為24個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
變更情況
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