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全部商品分類
帶止血閥的可控導管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
注冊證編號
國械注進20153771169
注冊人名稱
St. Jude Medical
注冊人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA
生產地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, COSTA RICA
代理人名稱
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室(郵寄地址:北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號太?
產品名稱
帶止血閥的可控導管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
408309、408310、408312、408313、408314、408315、G408318、G408319、G408320、G408321、G408324
結構及組成
帶止血閥的可控導管鞘由擴張器、導絲和可控鞘組成。部分型號配有房間隔穿刺針。主要材料為高密度聚乙烯、Pebax組成。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍
帶止血閥的可控導管鞘適用于插入各種心血管電極導管,包括經房間隔將心血管電極導管插入左側心臟。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產品標準
其他內容
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審批部門
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批準日期
2015-04-07
有效期至
2020-04-06
變更情況
2015-05-11 “ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室”。 2018-07-31 “注冊人名稱:St. Jude Medical ；代理人名稱:圣猶達醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“注冊人名稱:St. Jude Medical 圣猶達醫(yī)療用品有限公司；代理人名稱:雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。
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