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全部商品分類
糖化血紅蛋白校準品BM Test HbA1c Calibrator
注冊證編號
國械注進20152400322
注冊人名稱
日本電子株式會社JEOL Ltd.
注冊人住所
3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan
生產(chǎn)地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki, 301-0852 Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白校準品BM Test HbA1c Calibrator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1mL×2濃度×3。
結(jié)構(gòu)及組成
人血液由來的糖化血紅蛋白以及人血紅蛋白。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品是使用糖化血紅蛋白檢測試劑盒(酶法)測定全血中的糖化血紅蛋白 (HbA1c)時使用的校準品。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
變更情況
2017-05-24 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。
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