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全部商品分類
血液透析回路管Blood Line Set for Hemodialysis
注冊證編號
國械注許20153450145
注冊人名稱
善德生化科技股份有限公司
注冊人住所
臺灣省臺中市西區(qū)五權(quán)路1-67號10F-1
生產(chǎn)地址
臺灣省云林縣褒忠鄉(xiāng)中民村中正路16號
代理人名稱
天津舒好醫(yī)用器材技術(shù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
血液透析回路管Blood Line Set for Hemodialysis
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SD-K01、SD-G01、SD-S01
結(jié)構(gòu)及組成
血液透析回路管結(jié)構(gòu)為帶泵管管路。由透 析器接頭蓋(紅/藍(lán))、透析器接頭(紅/藍(lán))、輸血管、 動/靜脈壺、動/靜脈壺蓋、泵管接頭、泵管、采樣口(紅 /藍(lán))、三通管、橡皮栓、魯爾接頭、內(nèi)圓錐鎖定環(huán)(紅 /藍(lán))、沖洗接頭、大夾子(紅/藍(lán))、小夾子(紅/藍(lán)) 、注射口(紅/藍(lán))、注射口蓋、肝素注射口(紅)、肝 素線、肝素接管、Monitor監(jiān)測線、補(bǔ)液線、補(bǔ)液口、動 /靜脈壺液位調(diào)整線、壺蓋圓孔栓塞、傳感器保護(hù)器、濾 網(wǎng)組成。
適用范圍
產(chǎn)品配合血液透析器、血液濾過器和血液濃縮器,用于血液透析、洗血液過濾及血液濃縮過程一次性使用的體外循環(huán)血路。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
變更情況
2016-06-20 “代理人名稱:天津舒好醫(yī)用器材技術(shù)有限公司;代理人住所:天津市寶坻區(qū)九園工業(yè)園1號路”變更為“代理人名稱:江蘇松德生物科技有限公司;代理人住所:丹陽市司徒鎮(zhèn)機(jī)械電子產(chǎn)業(yè)園機(jī)電路”。
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