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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Ticon Disposable Toric Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20153220118
注冊人名稱
精華光學(xué)股份有限公司
注冊人住所
見附頁
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)廟涇路58號1226室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Ticon Disposable Toric Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
拋棄式散光Disposable Toric
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材 料由HEMA、NVP、EGDMA、紫外線吸收劑及著色劑等聚合而 成，著藍色。聚丙烯盒包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量： 42%，折射率：1.437，透氧系數(shù)：11× 10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D鏡片透氧量： 13.75×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍 ：0.00D～ -10.00D，柱鏡焦度范圍：-1.00D、 -1.75D， 可見光透過率>92%。 τUVA(316nm-380nm)<
適用范圍
用于無禁忌癥患者矯正近視及散光。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是：帝康拋棄式散光軟性隱形眼鏡。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是：帝康拋棄式散光軟性隱形眼鏡。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-20
有效期至
2020-07-19
變更情況
2018-04-02 “注冊人名稱：精華光學(xué)股份有限公司 ”變更為“注冊人名稱：精華光學(xué)股份有限公司 精華光學(xué)股份有限公司”。
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