國(guó)械注進(jìn)20183330094

GE Medical Systems, LLC

3000 N. Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188 USA

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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96 號(hào)1 幢

正電子發(fā)射斷層及X射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)PET/CT System

第三類(lèi)

Discovery MI

本產(chǎn)品由PET子系統(tǒng)（機(jī)架、PET探測(cè)器環(huán)、高速采集電子部件、數(shù)據(jù)和圖像處理裝置、CT子系統(tǒng)（型號(hào)：Revolution EVO）、和PET子系統(tǒng)整合為一體的一體式機(jī)架、探測(cè)器（64排探測(cè)器，128層數(shù)據(jù)）、配電單元、PET-CT機(jī)架的定位和運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)、診斷床、操作控制臺(tái)、圖像軟件及可選硬件、可選軟件組成。產(chǎn)品可選硬件、可選軟件見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

用于采集頭部和全身衰減校正的PET圖像，以通過(guò)集成的PET和CT圖像定位患者病變部位中的放射活性。本系統(tǒng)供經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用，用于對(duì)放射藥物在身體內(nèi)的分布情況進(jìn)行成像，以評(píng)估各項(xiàng)分子代謝及生物功能。 本系統(tǒng)有助于經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員評(píng)估、診斷、分期、再分期并隨訪損傷部位、疾病和器官功能，例如（但不限于）癌癥、心血管疾病和腦部功能異常，也有助于制定放療計(jì)劃。本系統(tǒng)適用于普通人群。本系統(tǒng)還可用作獨(dú)立的頭部或全身多層CT診斷成像系統(tǒng)。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2018-03-13

2023-03-12

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