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全部商品分類
薄型粘性泡沫敷料Foam Lite ConvaTec
注冊證編號
國械注進(jìn)20183640146
注冊人名稱
ConvaTec Limited
注冊人住所
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom
生產(chǎn)地址
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom
代理人名稱
康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室
產(chǎn)品名稱
薄型粘性泡沫敷料Foam Lite ConvaTec
管理類別
第三類
型號規(guī)格
421557 (8cm×8cm)； 421559 (10cm×10cm)； 421561 (15cm×15cm)； 421563 (5.5cm×12cm)
結(jié)構(gòu)及組成
敷料由3層結(jié)構(gòu)組成：第1層：粉色的帶丙烯酸涂層的聚氨酯膜；第2層：聚氨酯泡沫的吸收墊；第3層：帶孔隙的硅酮粘性層（傷口接觸層），附有釋放紙。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為2年。
適用范圍
在醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督下薄型粘性泡沫敷料用于覆蓋少量滲出和沒有滲出的體表創(chuàng)面：腿部潰瘍、壓力性潰瘍和糖尿病潰瘍；手術(shù)創(chuàng)傷（如留待二期愈合的手術(shù)傷口及供皮區(qū)）；部分皮層（II度）燒傷；創(chuàng)傷傷口（擦傷、撕裂傷、水泡、小割傷和皮膚撕裂）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
變更情況
企業(yè)申請?jiān)黾赢a(chǎn)品型號421927(5cm×5cm), 421928(10cm×20cm) ，企業(yè)聲明新增型號與原有型號只是尺寸不同，并針對新增典型型號的尺寸進(jìn)行注冊檢測。
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