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全部商品分類
關(guān)節(jié)鏡附件Arthroscopy Accessories
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182221880
注冊(cè)人名稱
Stryker Endoscopy
注冊(cè)人住所
5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA
生產(chǎn)地址
5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA；Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany。各型號(hào)對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所地址見附頁。
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
關(guān)節(jié)鏡附件Arthroscopy Accessories
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由套管、穿刺錐、閉孔器、鏡橋,鏡鞘,轉(zhuǎn)接頭(包括轉(zhuǎn)接頭柄)、轉(zhuǎn)換橋、套管接頭、密封帽組成。 接觸人體的部分的材質(zhì)選用的是符合ASTM F 899的304不銹鋼。產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品,可重復(fù)使用。產(chǎn)品不與有源器械聯(lián)用。
適用范圍
該產(chǎn)品與關(guān)節(jié)鏡配合使用,用于在臀、膝、肩、腕部以及顳下頜關(guān)節(jié)、腳踝、手肘和腳部執(zhí)行關(guān)節(jié)檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“注冊(cè)人名稱:Stryker Endoscopy 史賽克內(nèi)窺鏡; 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室”。
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