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全部商品分類(lèi)
椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)KYPHON ELEMENT Osteo Introducer System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182100120
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA
生產(chǎn)地址
4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchatel, SWITZERLAND
代理人名稱(chēng)
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱(chēng)
椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)KYPHON ELEMENT Osteo Introducer System
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
T25R
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由探針、套管、11G骨導(dǎo)針、導(dǎo)引針和高精度鉆組成，其中11G骨導(dǎo)針也由探針及套管兩部分構(gòu)成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于建立經(jīng)皮骨通道，包括在球囊椎體后凸成形術(shù)中使用，手動(dòng)操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2018-03-30
有效期至
2023-03-29
變更情況
2018-10-10 “注冊(cè)人名稱(chēng)：MedtronicSofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.美敦力樞法模丹歷股份有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。 2018-10-18生產(chǎn)地址由：4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118
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